Домой Общество Как получить лицензию, если вы решили открыть медицинскую организацию

Как получить лицензию, если вы решили открыть медицинскую организацию

103
0

Медицинская деятельность – это прибыльный бизнес, однако на начальном этапе предстоит потрудиться. Обязательное требование к медицинским центрам, стоматологическим кабинетам, салонам красоты – наличие специальной лицензии. Без нее оказывать подобные услуги нельзя. Как получить этот документ и какие требования придется выполнить?

На фото – медицинский центр

Хотите открыть медицинскую организацию? Начните с лицензирования

Кому нужна лицензия

Лицензия на осуществление медицинской деятельности нужна, если вы планируете:

  • оказывать скорую или первичную медико-санитарную помощь;
  • предоставлять специализированные медицинские услуги;
  • заниматься санаторно-курортным лечением;
  • проводить медицинские экспертизы, осмотры;
  • организовывать санитарно-противоэпидемические мероприятия и др.

Какие документы нужны

Перечень документов для Росздравнадзора очень большой, вот лишь некоторые из них:

  • заявление соискателя;
  • квитанция об оплате госпошлины на сумму 7500 рублей;
  • копии учредительных документов;
  • подтверждение права собственности или аренды недвижимости/медицинского оборудования;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о здании;
  • бумаги, подтверждающие государственную регистрацию медицинских аппаратов и приборов;
  • дипломы, сертификаты сотрудников и др.

Каким требованиям нужно соответствовать, чтобы получить такую лицензию

Лицензированием медицинской деятельности занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы получить такое разрешение, необходимо:

  • располагать зданием или помещением на праве собственности или аренды;
  • владеть необходимым набором медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
  • выполнить требования к уровню образования руководителя, заместителей и т. п.;
  • иметь в штате сотрудников с достаточным стажем работы (5 лет – при наличии высшего медицинского образования и 3 года – среднего);
  • обеспечить им условия для повышения квалификации не реже чем раз в 5 лет;
  • заключить трудовые договоры с сотрудниками, которые оказывают медицинские услуги и выполняют техническое обслуживание оборудования, и др.

К соискателю лицензии предъявляют и другие требования. Организация обязана соблюдать принятый порядок оказания медицинской помощи, в том числе в отношении платных услуг. Обязательное условие – внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Одно из подконтрольных направлений – утилизация опасных медицинских отходов.

По окончании процедуры Росздравнадзор размещает информацию о предоставлении лицензии в ИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг». В течение 5 рабочих дней в органы государственной власти субъектов РФ направляют копии приказов в отношении контроля новой действующей лицензии.

Как утилизируют отходы организации, имеющие медицинскую лицензию

Медицинские организации, получившие первичную лицензию от Росздравнадзора, в первый же день работы сталкиваются с необходимостью собирать и утилизировать медицинские отходы. Чтобы выполнить санитарные требования, они обязаны не только организовать на территории схему обращения, но и позаботиться о правильной утилизации. Если этого не сделать, не будет соблюдено одно из главных условий к лицензированию – контроль безопасности. Значит, возрастает риск лишиться лицензии при ближайшей проверке.

Решить эту проблему несложно: необходимо заключить договор на вывоз опасных медицинских отходов со специализированной компанией. К сожалению, такое сотрудничество не всегда является гарантией успеха.

На фото – медицинские отходы

Правильная утилизация медицинских отходов – одно из требований для получения медицинской лицензии

В чем риски?

На рынке присутствует много фирм-однодневок, которые ставят перед собой совершенно другие цели, а не вывоз мусора. Схема проста как мир: «партнер» заключает с медицинской организацией договор, который на самом деле является фиктивным, и получает предоплату.

Когда наступает время «Х» – ничего не происходит, автомобиль не приезжает, в компании не отвечают на звонки, и на территории медучреждения остаются необеззараженные медицинские отходы класса Б. Срок их временного хранения превышает допустимый, условия для безопасной транспортировки не соблюдены. Впереди – штрафы и возможное приостановление деятельности на срок до 90 суток, а там и до аннулирования лицензии рукой подать.

В №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» указано, что такое грубые нарушения в этой сфере. Речь идет о любых действиях, в результате которых был нанесен вред здоровью человека или окружающей среде. Неправильное обращение с опасными медицинскими отходами чревато распространением эпидемии и загрязнением экологии, поэтому также приравнивается к грубым нарушениям лицензионных требований.

Как быть?

Чтобы обезопасить себя от такого сценария, необходимо сотрудничать с проверенными профильными компаниями в сфере услуг по транспортировке медицинских отходов. Как отличить надежную организацию от фирмы-однодневки?

  • Компания имеет опыт сотрудничества с медицинскими организациями разного масштаба.
  • Предоставляет доступ к собственным лицензиям, сертификатам и удостоверениям.
  • У нее есть сайт с описанием услуг и другой подробной информацией, который существует не один год.
  • Налажена двусторонняя связь по разным коммуникационным каналам – телефон, мессенджер, электронная почта.

Если вы проделали колоссальный труд и таки получили лицензию на осуществление медицинской деятельности, сделайте еще один шаг. Найдите надежного партнера для вывоза отходов на утилизацию. В противном случае все усилия и затраты будут напрасны.